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2016年11月8日，由上海市食品藥品安全研究會、上海市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會主辦，IBM（中國）公司協(xié)辦的《物聯(lián)網(wǎng)加速藥企合規(guī)之路——生物制藥企業(yè)生產(chǎn)流程管理論壇》在上海市長寧區(qū)延安西路1116號“上海龍之夢大酒店”順利召開。來自上海、江蘇、浙江和山東的37家企業(yè)60多位藥企代表出席了本次會議。
隨著《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》、《中國制造2025》和《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》的相繼出臺，近期由“工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局”六部委聯(lián)合編制的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》也于11月7日正式公布。如何抓住2025中國制造下的制藥行業(yè)發(fā)展趨勢，通過數(shù)字化、自動化控制手段提升符合國際合規(guī)性要求的藥品生產(chǎn)技術顯得尤為重要。
本次論壇從《中國科學生命現(xiàn)狀》、《中國醫(yī)藥制造2025背景下的生物制藥GMP規(guī)范和實施》、,《物聯(lián)網(wǎng)技術應用下安全、健康、環(huán)境解決方案》等方面，探討通過預測行分析工具將結構化和非機構化數(shù)據(jù)的異常和故障進行洞察，預測規(guī)避風險；通過傳感器數(shù)據(jù)的讀取，將分析功能、運行狀況及靜態(tài)資產(chǎn)數(shù)據(jù)結合起來，使得分析設備運行情況變得輕松；通過云建模型分析當前資產(chǎn)庫存，優(yōu)化投資和場地；規(guī)劃最適宜的維護干預，避免突發(fā)事件；通過數(shù)據(jù)完全、一致和準確的比對，建立既符合監(jiān)管依據(jù)、保證合規(guī)性，又能降低合規(guī)成本的方法；通過一定的技術控制手段保證整個生產(chǎn)過程物料管理、設備管理和員工安全、職業(yè)健康管理的思路。論壇開拓了藥企從業(yè)人員的眼界，提供了實現(xiàn)醫(yī)藥智能制造的手段和方法。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局GMP首席檢查員張華女士出席本次論壇并作了主旨演講。
